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miércoles, 7 de abril de 2021

Pfizer prueba ahora vacunas en niños menores de 12 años

 


Conclusiones clave

  • Pfizer ha anunciado que se están realizando ensayos clínicos de su vacuna COVID-19 en niños.
  • Los niños sanos de 6 meses a 11 años recibirán la vacuna o un placebo para establecer la seguridad y eficacia de la inyección en los niños.
  • Si la FDA aprueba la vacuna COVID-19 para niños, marcará una gran diferencia en los esfuerzos por controlar la pandemia.

Pfizer ha comenzado los ensayos clínicos de su vacuna COVID-19 en niños, anunció el gigante farmacéutico la semana pasada.

El estudio global de fase 1/2/3 involucra a niños sanos de 6 meses a 11 años, con el fin de establecer si la vacuna, desarrollada en asociación con BioNTech, es segura y efectiva para los niños. 

¿Qué implican las pruebas?

La primera fase de los ensayos de Pfizer incluye a 144 niños (algunos de los cuales ya han recibido sus inyecciones) e implica identificar el nivel de dosis preferido para tres grupos de edad: de 6 meses a 2 años, de 2 a 5 años y de 5 a 11 años. 

Inicialmente, cada niño recibirá una dosis de 10 microgramos de la vacuna y luego pasará a dosis más altas. La dosis para adultos de la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 es de dos inyecciones de 30 microgramos cada una. 

La fase 2 del ensayo es una evaluación de la seguridad y eficacia de los niveles de dosis elegidos. Los participantes serán elegidos al azar para recibir la vacuna o un placebo; después de un seguimiento de seis meses, a los niños que recibieron el placebo se les ofrecerá la vacuna. 

“Pfizer tiene una gran experiencia en el avance de los ensayos clínicos de vacunas en niños y bebés y está comprometida a mejorar la salud y el bienestar de los niños a través de ensayos clínicos cuidadosamente diseñados”, dijo la compañía en un comunicado, según informó CNBC .   

Según The New York Times , los primeros participantes del ensayo fueron un par de niñas gemelas de 9 años, que fueron inmunizadas en la Universidad de Duke en Carolina del Norte el 25 de marzo. 

Kelly Fradin , MD, pediatra y autora de Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19 , está feliz de saber que los estudios de Pfizer han comenzado a incluir a niños de tan solo 6 meses. 

"Aunque los niños tienen un riesgo menor de complicaciones graves de COVID-19 que los adultos, en el último año con todas las precauciones y cierres de escuelas, más niños murieron por COVID-19 que casi todas las temporadas de influenza registradas (con la excepción del H1N1 virus en 2009) ", dice el Dr. Fradin. 

Aunque creemos que la mayoría de los niños son sanos y de bajo riesgo, el Dr. Fradin señala que muchos niños tienen comorbilidades y afecciones subyacentes como parto prematuro, enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2 y obesidad, que pueden ponerlos en mayor riesgo. 

Los niños pueden contraer y transmitir COVID-19 y una vez que tengamos una vacuna probada, los niños pueden ayudar a sus comunidades a alcanzar la inmunidad colectiva y detener la propagación del coronavirus.

- KELLY FRADIN, MD

"Una vacuna será particularmente útil para estos niños y ayudará a sus familias a sentirse confiadas y seguras al reanudar las actividades prepandémicas", explica el Dr. Fradin. "Los niños pueden contraer y propagar COVID-19 y una vez que tengamos una vacuna probada, los niños pueden ayudar a sus comunidades a alcanzar la inmunidad colectiva y detener la propagación del coronavirus".

Si se eliminan las restricciones actuales de COVID-19 antes de que se proteja a los niños y se controle la propagación en la comunidad , habría muchos más casos y, desafortunadamente, más muertes, advierte el Dr. Fradin. 

Para los padres a quienes les preocupa que sus hijos reciban la vacuna, el consejo del Dr. Fradin es que no se preocupen todavía, porque pasará un tiempo antes de que tengan que tomar una decisión. 

"Todos los días obtenemos tanta información, y si mantiene la mente abierta, los datos de los estudios pueden tranquilizarlo", dice. Además, no está solo en esta decisión: su pediatra puede ayudarlo a pensar en las consideraciones individuales antes de tomar su decisión. 

Lo que esto significa para ti

El ensayo de Pfizer ayudará a establecer si la vacuna COVID-19 existente es segura y eficaz para los niños. 

Es demasiado pronto para decir cuándo se ofrecerá la vacuna a los niños, pero los expertos creen que podría estar disponible para los adolescentes a partir de este otoño, con una vacuna de COVID-19 para bebés y niños muy pequeños a principios de 2022.

En última instancia, un niño que no se vacuna sigue siendo un riesgo para los demás. "Si los niños reanudan sus actividades normales sin vacunarse mientras todavía tenemos una propagación viral significativa, muchos niños contraerán y transmitirán el coronavirus", dice el Dr. Fradin. "Más casos significa casos más graves, más variantes nuevas y más propagación a los miembros de la comunidad que no están completamente protegidos por la vacuna o que no pueden vacunarse".

Cuando se dispone de una vacuna COVID-19 segura y eficaz para niños, la vida realmente puede volver a la "normalidad", y los niños pueden tener la libertad de reanudar todas las cosas que se perdieron, como citas para jugar en interiores, fiestas de cumpleaños y escuela sin distanciamiento ni máscaras.

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