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miércoles, 1 de septiembre de 2021

Lo que la aprobación de la FDA de la vacuna Pfizer COVID-19 significa para su familia

 

Conclusiones clave
  • La vacuna Pfizer es la primera vacuna COVID-19 en obtener la aprobación total de la FDA, para personas de 16 años en adelante.
  • Actualmente, Pfizer tiene autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años.
  • Los estados y las ciudades pueden exigir vacunas por motivos de salud pública, y las empresas pueden establecer sus propias políticas con respecto a la vacunación.

Tres vacunas COVID-19 recibieron autorización de uso de emergencia el año pasado. Esto permitió que las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson se usaran para proteger a las personas del virus. El 23 de agosto, la vacuna de dos dosis de Pfizer (para personas mayores de 16 años) se convirtió en la primera en obtener la aprobación completa de la FDA. 


En un comunicado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que revisó los datos de alrededor de 44.000 personas antes de otorgar la aprobación para la vacuna de Pfizer, que ahora se comercializará como Comirnaty. 1 Se encontró que tiene una efectividad del 91% en la prevención de la enfermedad COVID-19.

Quizás se esté preguntando qué significa esto para usted y su familia. Esto es lo que necesita saber. 


¿Es segura la vacuna COVID-19?
Las tres vacunas autorizadas o aprobadas por la FDA se han sometido, y continúan sometiéndose, a pruebas rigurosas. Se ha descubierto que todos son seguros y eficaces para prevenir el COVID-19 grave. 


Según la FDA, la aprobación total de la vacuna Pfizer significa que cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la agencia. Para recibir la aprobación completa, la FDA requirió seis meses de datos de seguridad de seguimiento, así como inspecciones de los centros de producción de vacunas para garantizar la calidad y seguridad del producto.

Una encuesta de Gallup publicada a principios de agosto de 2021 encontró que aproximadamente uno de cada cinco estadounidenses sigue siendo "resistente a las vacunas" y muchos de ellos están preocupados por su seguridad. Muchos expertos esperan que la aprobación total de la FDA brinde a los padres indecisos la seguridad que necesitan para vacunar a sus hijos ya ellos mismos. 
La aprobación de la vacuna Pfizer puede brindar a los padres la seguridad basada en la ciencia que necesitan para sentirse cómodos al vacunar a sus hijos de edad apropiada.
- CAROL WINNER, MPH

“Proteger a sus hijos con la vacuna COVID-19 ahora aprobada por la FDA es una decisión que se ha vuelto más fácil para los padres”, dice Carol Winner, MPH, experta en salud pública y fundadora de la marca de distanciamiento social Give Space . "La aprobación de la vacuna Pfizer puede brindarles a los padres la seguridad basada en la ciencia que necesitan para sentirse cómodos al vacunar a sus hijos de edad apropiada". 


Recuerde, los niños menores de 12 años no pueden recibir actualmente ninguna vacuna COVID-19, pero Pfizer y Moderna se están probando actualmente en niños de 6 meses en adelante. Johnson & Johnson ha anunciado sus propios planes de ensayos clínicos pediátricos .


Pfizer todavía tiene autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años. Esto significa que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han revisado los datos de los ensayos clínicos y han determinado que la vacuna es segura y eficaz para este grupo de edad. "Espero que la aprobación de la FDA eventualmente se extienda al grupo de edad de 12 a 15", dice Charles Bailey , MD, director médico de prevención de infecciones en el Hospital Providence St. Joseph y el Hospital Providence Mission en el condado de Orange, California.


¿Habrá un mandato de vacunación COVID-19? 
Los gobiernos federal, estatal y local tienen diferentes regulaciones y políticas. El gobierno federal puede exigir vacunas, pero solo para prevenir la transmisión de una enfermedad infecciosa peligrosa a través de las fronteras estatales o internacionales. 

Por otro lado, los estados y ciudades pueden exigir vacunas si se considera necesario para la salud pública. En noviembre de 2020, el Colegio de Abogados del Estado de Nueva York aprobó una resolución instando a los legisladores a considerar la implementación de un mandato de vacuna para los residentes. 

La aprobación de la FDA aumentará la vacunación a través de los mandatos de vacunas para el empleo continuo por parte de varias entidades gubernamentales (por ejemplo, el ejército y agencias gubernamentales) y privadas (sanitarias y no sanitarias).
- CHARLES BAILEY, MD

"La aprobación de la FDA aumentará la vacunación a través de los mandatos de vacunas para el empleo continuo por parte de varias entidades gubernamentales (por ejemplo, agencias militares y gubernamentales) y privadas (sanitarias y no sanitarias)", dice el Dr. Bailey.

En agosto, California se convirtió en el primer estado en exigir la vacunación de los maestros en las escuelas públicas y privadas, desde el jardín de infantes hasta el 12º grado. Si los maestros no se vacunan, deberán hacerse la prueba al menos una vez por semana. 6  Ciudades como Washington DC también han anunciado un mandato de vacunas para los maestros y el personal, que exige que estén completamente vacunados o que se sometan a pruebas semanales. La ciudad de Nueva York es la primera ciudad en tener un mandato sin opción , lo que significa que los maestros no pueden usar la opción de prueba semanal como una alternativa a vacunarse.

¡Los mandatos de vacunación no son nuevos! Ya existe alguna forma de mandato de vacunas en los 50 estados para estudiantes K-12.
- FLORENCIA SEGURA, MD

Y también podría sucederle a los niños. "¡Los mandatos de vacunas no son nuevos!" dice Florencia Segura, pediatra de Einstein Pediatrics en Vienna, Virginia. "Ya existe algún tipo de mandato de vacunas en los 50 estados para los estudiantes de K-12. Piense en el formulario anual de salud escolar de su hijo y en cómo la parte más importante de ese documento es el registro de vacunas actualizado".

Otras vacunas exigidas típicamente por las escuelas incluyen varicela (varicela), polio, DTap (difteria, tétanos y tos ferina) y MMR (sarampión, paperas y rubéola).

Si los mandatos de vacunas se vuelven parte del sistema escolar, las personas que dudan o se niegan a recibir vacunas tendrán opciones limitadas, advierte el Dr. Segura. "Tendrán que someterse a pruebas frecuentes o deberán permanecer virtuales".

¿Se verán afectadas las actividades familiares?
Es justo preguntarse si el área de juegos interior, la tienda o el restaurante favoritos de su familia requerirán una prueba de la vacuna COVID-19. Independientemente de los mandatos gubernamentales, las empresas pueden establecer sus propias políticas. Por ejemplo, un empleador puede exigir a sus empleados que muestren un comprobante de vacunación antes de que se les permita trabajar en persona en las oficinas, incluso si el estado que aloja esas oficinas no tiene un mandato.


Las empresas también pueden exigir la vacunación entre los clientes. La ciudad de Nueva York exige actualmente una prueba de vacunación contra COVID-19 en los establecimientos de comidas en interiores, algunos lugares de entretenimiento en interiores como estadios, boleras, acuarios y gimnasios en interiores. 

Winner solo ve los beneficios del último desarrollo. “La aprobación de la vacuna Pfizer por la FDA mejorará drásticamente el estilo de vida de la familia estadounidense promedio al proteger su salud y seguridad y la de los demás”, dice ella. "La protección de toda la comunidad viene con cada vacuna, trabajando para recuperar y mejorar los privilegios de la vida, como la atención médica, la educación y el compromiso social".

Lo que esto significa para ti
Una vacuna COVID-19 para niños totalmente aprobada aún no está disponible, pero la FDA y los CDC han considerado que la vacuna Pfizer es segura y efectiva para uso de emergencia en niños de 12 a 15 años.

Una vacuna aprobada para adultos significa que los gobiernos locales pueden hacer cumplir los mandatos de la vacuna. Además, las empresas pueden optar por exigir a sus clientes un comprobante de vacunación contra COVID-19. Esto puede significar que su tienda, restaurante o lugar de entretenimiento favorito puede estar fuera de los límites a menos que esté completamente vacunado. Consulte la guía de su ciudad y estado para obtener más información.


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