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jueves, 17 de junio de 2021

Qué debe saber sobre Zulresso (Brexanolone)


Zulressso(su nombre genérico es brexanolona) es un antidepresivo diseñado específicamente para tratar la depresión posparto (PPD) en mujeres adultas. Se administra bajo supervisión médica como una infusión, generalmente durante un período de tiempo de 60 horas. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como ácidos gamma-aminobutíricos esteroides neuroactivos. (GABA).


Zulresso está disponible como solución para perfusión intravenosa y su ingrediente activo es brexanolona.

Actualmente, Zulresso solo está disponible a través de un programa llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Zulresso (Zulresso REMS).

Usos
Zulresso es el primer medicamento aprobado por la FDA específicamente para tratar los síntomas de la depresión posparto en mujeres adultas. La depresión posparto es una afección común que afecta a mujeres de todas las edades en todo el mundo.

Las investigaciones muestran que en 2012, aproximadamente el 11% de las mujeres en los Estados Unidos vivían con depresión posparto.

La depresión posparto es una condición mental que ocurre después del parto. Hace que una persona que la padece experimente sentimientos recurrentes de tristeza y vacío que pueden interferir con su vida diaria y su crianza.

En un estudio de 2019 sobre la efectividad y seguridad de Zulresso, los investigadores encontraron que, cuando se administró Zulresso como una infusión durante 60 horas a participantes con depresión posparto moderada o grave, experimentaron una reducción significativa en las puntuaciones de depresión en comparación con las que recibieron un placebo. 


Antes de tomar 
Solo puede acceder a Zulresso a través de un programa llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Zulresso (Zulresso REMS). Debe registrarse en el programa antes de que se le pueda administrar este medicamento. Esto se debe al riesgo de sedación excesiva y pérdida del conocimiento asociados con el uso de este medicamento.


También se requiere que los centros de salud que desean administrar Zulresso para inscribirse en el programa y asegurar que los pacientes a los que se administra Zulresso también está inscrito en el programa. 


Los pacientes con enfermedades renales, especialmente enfermedad renal en etapa terminal, deben evitar el uso de Zulresso.

Según el fabricante, no se han informado contraindicaciones con otros medicamentos durante el uso de Zulresso.

Sin embargo, es importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento, vitamina y suplemento que esté usando antes de tomar Zulresso o cualquier otro medicamento nuevo. 


Antes de tomar Zulresso, también debe informar a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de alcoholismo , problemas renales o si está embarazada. No hay indicios de que Zulresso afecte negativamente a su bebé, pero es aconsejable que se lo comunique a su médico para orientar sus opciones de dosificación. Zulresso no está aprobado para menores de 18 años. 


Reacciones alérgicas
En casos raros, algunas personas pueden experimentar una reacción alérgica al usar Zulresso. Los síntomas de una reacción alérgica incluyen sarpullido o urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, la lengua o la cara. 

Dosis
Zulresso se administra como una infusión intravenosa continua por un profesional médico, durante un total de 60 horas, que son aproximadamente dos días y medio.

Un oxímetro de pulso se usa para controlar su pulso durante el período de infusión para monitorear la hipoxia, una condición en la que los tejidos de su cuerpo se ven privados de oxígeno adecuado.

Aquí es cómo la dosis se descompone durante el período de 60 horas

0 a 4 horas: la dosificación se inicia a 30 microgramos (mcg) por kilogramo (kg) cada hora 
4 a 24 horas: la dosis se aumenta a 60 mcg por kg cada hora
25 a 52 horas: si el medicamento se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 90 mcg por kg cada hora 
52 a 56 horas: la dosis comienza a reducirse y se reduce a 60 mcg por kg cada hora
56 a 60 horas: la dosis se reduce aún más a 30 mcg por kg cada hora
Modificaciones
Uno de los efectos secundarios que puede experimentar al usar Zulresso es una sedación excesiva. Si su médico nota que está excesivamente sedado en cualquier momento durante la infusión, es posible que suspenda el medicamento hasta que desaparezcan los síntomas. Cuando se reanude la infusión, es posible que disminuyan la dosis. 

Cómo tomar y almacenar
Zulresso se suministra como una solución concentrada en viales a instalaciones sanitarias certificadas en el programa Zulresso REM. Esta solución debe diluirse antes de administrarse a los pacientes.

Una vez diluido, el medicamento se transfiere a bolsas de infusión y se puede almacenar en salas refrigeradas hasta por 96 horas. Si se almacena a temperatura ambiente, el medicamento solo será viable durante 12 horas. El medicamento se administra a través de un tubo intravenoso y no debe combinarse con ningún otro medicamento en la misma bolsa de infusión. 

Un vial sin abrir de la solución concentrada se puede almacenar a temperatura ambiente lejos de la luz solar directa. Una bolsa diluida se puede refrigerar o almacenar a temperatura ambiente, aunque por un período más corto que si se refrigera.

Antes de la administración, el vial debe inspeccionarse de cerca. Si hay algún signo de decoloración o la presencia de cualquier otro material en él, debe desecharse con cuidado. Por lo general, se preparan cinco bolsas de infusión para el período de 60 horas que se necesita para administrar el medicamento.

Efectos secundarios
Zulresso se ha relacionado con algunos efectos secundarios en las mujeres. Mientras que algunos son leves y tienden a disiparse con el tiempo, otros pueden ser más graves y podrían pedir la interrupción de la medicación. 

Común
Algunos efectos secundarios comunes que puede experimentar al usar Zulresso incluyen: 

Dolor de cabeza 
Mareo 
Sedación
Piel enrojecida
Boca seca 
Grave 
En casos raros, algunas personas pueden experimentar efectos secundarios más graves mientras usan Zulresso. Algunos incluyen: 

Pérdida de consciencia 
Sedación excesiva 
Pensamientos suicidas
Latido del corazón irregular

Advertencias e interacciones 
Al usar Zulresso, puede experimentar una sedación excesiva o una pérdida repentina del conocimiento durante la infusión. También existe un mayor riesgo de experimentar pensamientos suicidas cuando se usa Zulresso.

Si usted o alguien que conoce está recibiendo Zulresso, esté atento a los cambios de humor y comportamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si nota alguno de estos síntomas.

Si se administra Zulresso junto con depresores como opioides y benzodiazepinas, Es posible que experimente un aumento en la probabilidad de reacciones adversas como sedación excesiva. 

Las investigaciones muestran que con las mujeres que amamantan, el medicamento se puede transferir a la leche materna. Sin embargo, la cantidad de medicamento que se transfiere a la leche materna es baja y no ha habido indicios de que afecte negativamente a un bebé amamantado. 

El ingrediente activo de Zulresso es brexanolona, ​​que es una sustancia controlada de tipo IV . Esto significa que tiene el potencial de ser abusado o de que se desarrolle una dependencia del medicamento.

 

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