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jueves, 8 de abril de 2021

¿Será seguro tomar la vacuna AstraZeneca COVID-19?

 

Conclusiones clave

  • No existe asociación entre la vacuna AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos. La coagulación de la sangre es un evento poco común informado en menos del 1% de las personas que actualmente están vacunadas en Europa.
  • Tiene nueve veces más probabilidades de desarrollar coágulos de sangre a causa de una infección por COVID-19.
  • La vacuna AstraZeneca dio a conocer datos sobre su ensayo clínico de fase 3, y encontró que era un 79% eficaz para prevenir infecciones sintomáticas y un 100% eficaz para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones. Sin embargo, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas expresó inmediatamente su preocupación por los datos incompletos, lo que provocó otra revisión independiente.
  • La vacuna aún no está autorizada en los Estados Unidos.

La vacuna AstraZeneca COVID-19 ha tenido una buena cantidad de buenas y malas noticias durante la semana pasada. Lo bueno: los resultados de los ensayos clínicos muestran que es bastante eficaz para prevenir la infección por COVID-19. Lo malo: las organizaciones de salud están cuestionando esos resultados y la gente lo asocia con coágulos de sangre.

El 22 de marzo, AstraZeneca publicó los resultados de su ensayo clínico de fase 3 en EE . UU . El ensayo reclutó a 32,449 voluntarios, incluidos 141 que tenían casos sintomáticos de COVID-19.

La vacuna tuvo una eficacia del 79% en la prevención de la infección sintomática por COVID-19. También fue 100% eficaz para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones.

Estos resultados significan que está a la par con las vacunas autorizadas actualmente en los EE. UU. Cuando se trata de prevenir los peores casos de COVID-19. Es solo un poco menos eficaz que Moderna (94,5%)  y Pfizer (95%) 2 para prevenir completamente la infección, y un poco más eficaz en la prevención de enfermedades que Johnson & Johnson (66%). 

Para los adultos de 65 años o más, la vacuna AstraZeneca fue 80% efectiva. Los resultados fueron consistentes entre personas de todas las razas y etnias, pero la mayoría de los participantes eran blancos. Aproximadamente el 79% de los voluntarios del ensayo eran blancos, el 8% eran negros / afroamericanos, el 4% nativos americanos, el 4% asiáticos y el 22% eran hispanos / latinos.

Los resultados del ensayo habrían sido el paso final para solicitar la autorización de uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

Pero menos de 24 horas después, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) emitió una declaración sobre la preocupación de que los datos del ensayo AstraZeneca estén desactualizados. Una junta de revisión independiente informó que la compañía pudo haber estado seleccionando los resultados, poniendo la verdadera eficacia más cerca del 69% o 74%, según el New York Times .

AstraZeneca dio una breve respuesta el martes por la mañana, confirmando que los resultados solo mostraron datos antes del 17 de febrero. La compañía planea que los datos sean revisados ​​por una junta de monitoreo de seguridad de datos independiente, ofreciendo nuevos resultados dentro de los próximos dos días.

¿Realmente causa coágulos de sangre?

Las afirmaciones de que la vacuna puede causar coágulos de sangre hicieron que las vacunas se suspendieran temporalmente en Europa mientras la Agencia Médica Europea revisaba los datos.

El 18 de marzo, la Agencia Europea de Medicamentos emitió un comunicado en el que se informaban casos inusuales de coagulación sanguínea después de la vacunación. Se informaron aproximadamente siete casos de múltiples vasos sanguíneos y 18 casos de coagulación sanguínea en el cerebro de los 20 millones de personas en Europa que fueron vacunadas. Las personas afectadas eran principalmente mujeres menores de 55 años.

Sin embargo, la revisión preliminar no encontró un vínculo directo entre la vacuna AstraZeneca y un riesgo elevado de coagulación sanguínea. Existe una posibilidad extremadamente rara de que la vacuna pueda estar asociada con coágulos de sangre por trombocitopenia (un recuento bajo de plaquetas), pero esto necesita un análisis más detallado.

La coagulación de la sangre es más probable por la infección por COVID que por la vacunación

Nitin Desai, MD , director ejecutivo y director de marketing de COVID PreCheck, dice que el riesgo de coagulación de la sangre es extremadamente raro y es más probable que se observe en personas que tienen la infección por COVID-19, no en las vacunas. Él dice que los hallazgos de la autopsia muestran que la infección por COVID-19 tenía un riesgo nueve veces mayor de coagulación de la sangre que las autopsias de una infección sin COVID.

Los coágulos de sangre ocurren cuando hay un desequilibrio entre el sangrado y la coagulación en el cuerpo. Esto puede desencadenar afecciones como la trombosis del seno venoso cerebral (CVST) y la coagulación intravascular diseminada (CID), donde la coagulación anormal causa sangrado masivo.

Desai dice que la coagulación de la sangre no solo se desencadena por una infección, sino también por algo como las píldoras anticonceptivas. La píldora interrumpe químicamente proteínas específicas en la sangre, lo que hace que los usuarios sean potencialmente más propensos a los coágulos de sangre. Los coágulos pueden aparecer en el cerebro, las piernas y los pulmones.

“El COVID en sí mismo está alterando el mecanismo de coagulación en la medida en que los médicos están considerando administrar anticoagulantes anticoagulantes a los pacientes hospitalizados con COVID que están moderadamente enfermos”, le dice Desai a Verywell. 

“Es posible que también hayamos visto coagulación de la sangre en una o dos muertes por la vacuna Pfizer”, dice Desai. “En Miami, había un médico sano y de mediana edad que acudió a la sala de emergencias por un derrame cerebral después de su segunda dosis”. El médico recibió la vacuna Pfizer y desarrolló trombocitopenia inmunitaria aguda, según el New York Times . Pfizer dice que este incidente aislado probablemente no esté relacionado con la vacuna.

Dada la extrema rareza de la coagulación de la sangre después de la vacunación, Desai dice que la vacuna AstraZeneca es segura y debe seguir ofreciéndose.

“No creo que AstraZeneca deba dejarse fuera de consideración”, dice. “Si puedes vacunar a 10 millones más de personas agregando AstraZeneca, diría que sí. Además, creo que los CDC están siguiendo de cerca todos los resultados de los ensayos clínicos de Fase 3 y la experiencia europea antes de considerar la autorización de uso de emergencia ".

Lo que esto significa para ti

El riesgo de desarrollar coágulos de sangre por la vacuna AstraZeneca es muy poco probable y no debería ser una razón para evitar la vacunación si está aprobada en su país. La Agencia Europea de Medicamentos dice que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan con creces el riesgo de no recibirla.

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