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lunes, 29 de marzo de 2021

Moderna comienza a probar la vacuna COVID-19 en bebés y niños

Conclusiones clave

  • Moderna ha comenzado a probar su vacuna COVID-19 en niños que participan en su ensayo KidCOVE.
  • El ensayo incluirá alrededor de 6.750 niños entre las edades de 6 meses y 11 años.
  • Si se demuestra que es segura y efectiva, una vacuna COVID-19 para niños podría estar disponible este otoño, dicen los expertos. 

¿Cuándo se vacunarán los niños contra COVID-19? Es una de las preguntas más importantes en la mente de los padres de todo el mundo. 

Si bien todavía no hay una respuesta firme, Moderna puede habernos acercado un paso más a la vacunación de los niños esta semana. La compañía anunció que ha comenzado a probar su vacuna COVID-19 en bebés y niños como parte de su estudio KidCOVE. 

La vacuna Moderna fue la segunda después de la de Pfizer en recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la prevención del COVID-19 grave a mediados de diciembre, pero solo para su uso en personas de 18 años en adelante. 

Si las pruebas clínicas muestran que la vacuna Moderna es segura y eficaz en los niños, podría allanar el camino para vacunar a una población más joven contra COVID-19 a finales de este año. 

Esto es lo que debe saber sobre el ensayo de la vacuna COVID-19 de Moderna en niños y lo que podría significar para poner fin a la pandemia.

Ensayo de vacuna COVID-19 de Moderna en niños

Moderna anunció en un comunicado de prensa el 16 de marzo que ha administrado la vacuna mRNA-1273 COVID-19 a los niños que participan en el ensayo KidCOVE. El estudio está siendo realizado tanto por Moderna como por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Incluirá un total de alrededor de 6.750 niños de entre 6 meses y menos de 12 años en los Estados Unidos y Canadá. 

A lo largo del estudio, los investigadores evaluarán si la vacuna es segura para los niños y puede proporcionar una respuesta inmune que los proteja del COVID-19. 

El ensayo utilizará la misma vacuna COVID-19 y un programa de dos inyecciones con 28 días de diferencia que ya está autorizado para uso de emergencia en adultos, pero en diferentes dosis. Se probará con la dosis completa para adultos, así como con media dosis y un cuarto de dosis, para determinar cuál es la más efectiva como vacuna para niños.

Los niños no son solo adultos pequeños, a menudo responden a las vacunas y a los medicamentos de manera diferente.

- TANYA ALTMANN, MD

"Los niños no son solo adultos pequeños, a menudo responden a las vacunas y medicamentos de manera diferente", explica Tanya Altmann , MD, pediatra de Calabasas Pediatrics , portavoz de la Academia Estadounidense de Pediatría y autora de " Baby and Toddler Basics ". “Algunas vacunas que reciben los bebés tienen una dosis más baja que las vacunas para adultos, y hay algunas en las que los bebés reciben una dosis más alta. Tiene que ver con la forma en que su sistema inmunológico responde a las vacunas, que no sabremos hasta que se realicen esos ensayos ".

El ensayo es el último de la investigación de Moderna sobre las vacunas COVID-19 para niños. En diciembre, la empresa comenzó a vacunar a los 3.000 adolescentes de entre 12 y 17 años que participaban en su ensayo TeenCOVE.   El nuevo estudio puede eventualmente abrir la puerta para que un grupo mucho más joven de niños se vacune contra COVID-19.

Es demasiado pronto para decir exactamente cuándo habrá una vacuna COVID-19 para niños, pero la investigación está en marcha con otras compañías farmacéuticas, además de Moderna. 

Pfizer, que fabrica una vacuna COVID-19 autorizada para su uso en personas tan jóvenes como de 16 años, terminó de inscribir a niños de entre 12 y 15 años en un nuevo ensayo a fines de enero.  

Johnson & Johnson también ha dicho que probará su vacuna en adolescentes y poco después incluirá a recién nacidos y adolescentes en un estudio.

“Dentro de seis meses, probablemente veremos una indicación de edad de 12 años o más para una vacuna COVID-19 basada en algunos de los estudios que ya se han realizado”, dice Danelle Fisher , MD, pediatra y presidenta de pediatría en Providence Saint John's Health Center en Santa Mónica, California. "En los próximos 12 meses, es de esperar que veamos una vacuna para niños de 6 meses o más, que es una línea de tiempo que es consistente con lo que dicen otros médicos y expertos".

En los próximos 12 meses, es de esperar que veamos una vacuna para niños de 6 meses o más.

- DANELLE FISHER, MD

Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha pintado una imagen aún más optimista, prediciendo a mediados de febrero que la vacuna contra el coronavirus podría estar disponible para niños desde el primer grado en septiembre. 

El momento exacto en que la FDA permitirá que se administren las vacunas COVID-19 a los niños dependerá en última instancia de la rapidez con la que lleguen los datos del ensayo y de si muestran que estas vacunas son seguras y eficaces en las personas más jóvenes.

“En algunos casos, los ensayos pediátricos pueden ser más rápidos, pero en otros casos puede llevar más tiempo porque depende de si las empresas buscan una autorización de uso de emergencia o la aprobación total de la FDA. Dependerá de cómo vayan sus ensayos ”, dice el Dr. Altmann. 

Aunque los niños tienden a enfermarse por COVID-19 a tasas y gravedad mucho más bajas que los adultos mayores, sigue siendo importante vacunarlos una vez que se aprueba la inyección, dicen los expertos. 

La enfermedad está asociada con el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una afección grave que puede causar daño permanente a órganos vitales e incluso la muerte, advierte el Dr. Fisher. Más de 2,600 niños en todo el país han tenido MIS-C, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizados por última vez el 1 de marzo.  

Vacunar a los niños contra el COVID-19 también es un hito importante para volver a la normalidad pre pandémica, especialmente en las escuelas.

“No creo que la vacuna sea absolutamente necesaria para que los niños vuelvan a la escuela. Tenemos una gran cantidad de datos que muestran que los niños pueden estar en la escuela de manera segura cuando nos distanciamos, nos enmascaramos, lavamos las manos y seguimos los protocolos. Pero una vez que los niños estén vacunados, todos se sentirán mucho mejor y es posible que podamos deshacernos de estos pasos adicionales que estamos haciendo en la escuela ”, dice el Dr. Altmann.

Mientras tanto, los expertos instan a las personas a que sigan haciendo su parte para ayudar a prevenir la propagación del COVID-19. 

“Si no seguimos enmascarando, distanciando y siguiendo los protocolos, podríamos ver un resurgimiento de COVID-19”, dice el Dr. Altmann. "Estamos muy cerca de poner fin a esta pandemia y espero que todos puedan aguantar unos meses más".

Lo que esto significa para ti

Moderna ha comenzado a probar su vacuna COVID-19 en niños de entre 6 meses y 12 años. Es el último de una serie de ensayos que analizan si las vacunas COVID-19 existentes son seguras y efectivas en los niños. 

Si bien es demasiado pronto para decir exactamente cuándo se vacunarán los niños, los expertos predicen que podría sucederles a los adolescentes a partir de este otoño. Una vacuna para bebés y niños muy pequeños podría estar disponible a principios de 2022. Mientras tanto, los médicos instan a las personas a que continúen haciendo su parte para ayudar a prevenir la propagación de COVID-19.

 

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